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硝苯地平控释片
本品已通过仿制药质量和疗效一致性评价
【药品名称】
通用名称：制剂产品
英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets
汉语拼音：Xiaobendiping Kongshipian
【成份】
本品主要活性成份：硝苯地平
化学名称：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性状】
本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显红棕色和淡黄色双层片芯。
【适应症】
1.高血压
2.冠心病
慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
【规格】
30mg
【用法用量】
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：
1.高血压：
一次30mg(一次1片)，一日1次
2.冠心病：
慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
一次30mg(一次1片)，一日1次
通常治疗的初始剂量为每日30mg。
与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。应避免食用葡萄柚汁。
特殊人群
肝功能损害的患者
基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学。
【不良反应】、【注意事项】详见说明书
【禁忌】
·本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。
·硝苯地平禁用于心源性休克。
·禁用于有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)
·由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
·硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。
【贮藏】
避光，30℃以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。
将药品置于儿童触及不到的地方。
【包装】
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药品包装用铝箔， 10片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;10片/板×4板/盒。
【有效期】
暂定24个月
注意有效期过后不能再服用本品。
【上市许可持有人】
企业名称：合肥鸿运国际(中国)医药科技有限公司
【生产企业】
企业名称：合肥思普瑞药业有限公司
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